美國(guó)紐約時(shí)間1月27日,，輝瑞發(fā)文回應(yīng),，最近有人指控稱(chēng)輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究，該公司希望澄清事實(shí),。

輝瑞表示,，在輝瑞和BioNTech公司對(duì)COVID-19疫苗的持續(xù)開(kāi)發(fā)中，沒(méi)有進(jìn)行功能增益和定向進(jìn)化研究,，未給病毒增加新的突變點(diǎn),。

輝瑞表示，植根于合理科學(xué)的事實(shí)信息對(duì)克服COVID-19大流行病至關(guān)重要,，輝瑞公司仍然致力于提高透明度,，幫助減輕這種疾病的破壞性負(fù)擔(dān)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月25日,，美國(guó)網(wǎng)站Project Veritas發(fā)布一份視頻，稱(chēng)暗訪到輝瑞研究主管,。該人稱(chēng)輝瑞正通過(guò)“定向進(jìn)化”來(lái)使新冠病毒變異,，讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利，并稱(chēng)新冠是輝瑞的“搖錢(qián)樹(shù)”,。

29日,，輝瑞登上微博熱搜第一。

輝瑞：未進(jìn)行定向進(jìn)化研究

輝瑞在其官網(wǎng)發(fā)表回應(yīng)稱(chēng),，公司與合作者共同對(duì)COVID病毒的一個(gè)變種進(jìn)行了研究,，這項(xiàng)工作是在公共衛(wèi)生當(dāng)局確定了一個(gè)令人關(guān)注的新變體后進(jìn)行的。這項(xiàng)研究為其提供了一種方法,，以快速評(píng)估現(xiàn)有疫苗誘導(dǎo)中和新發(fā)現(xiàn)的相關(guān)變體的抗體的能力,。然后，輝瑞公司通過(guò)同行評(píng)審的科學(xué)期刊提供這些數(shù)據(jù),，并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一,。

▲當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月27日,，輝瑞官網(wǎng)發(fā)布聲明。圖/輝瑞官網(wǎng)截圖

在聲明中,，輝瑞表示,，該公司在COVID-19疫苗的持續(xù)開(kāi)發(fā)中，尚未進(jìn)行功能獲得或定向進(jìn)化研究,。但輝瑞與研究者合作,，原始SARS-CoV-2病毒已被用于表達(dá)值得關(guān)注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評(píng)估現(xiàn)有疫苗誘導(dǎo)抗體的能力的方法,，以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一,。

輝瑞稱(chēng)，為滿足美國(guó)和全球?qū)诜委煹谋O(jiān)管要求,，輝瑞Paxlovid進(jìn)行體外工作以確定對(duì)帕克洛維兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變,。對(duì)于自然進(jìn)化的病毒，常規(guī)評(píng)估抗病毒藥物的活性非常重要,。這項(xiàng)工作的大部分是使用計(jì)算機(jī)模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進(jìn)行的,。在有限的情況下，當(dāng)完整的病毒不包含任何已知的功能突變?cè)鲆鏁r(shí),，可以設(shè)計(jì)這種病毒以評(píng)估細(xì)胞中的抗病毒活性,。

輝瑞表示，這些研究是美國(guó)和全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)所有抗病毒產(chǎn)品的要求,，并由美國(guó)和世界各地的許多公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,。

最后，輝瑞表示,，植根于可靠科學(xué)的基于事實(shí)的信息對(duì)于克服COVID-19大流行至關(guān)重要,，輝瑞仍然致力于提高透明度并幫助減輕這種疾病的毀滅性負(fù)擔(dān)。

輝瑞CEO：正開(kāi)發(fā)

效果能持續(xù)一年的疫苗

據(jù)澎湃新聞,，近日《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱(chēng),，輝瑞公司CEO艾伯樂(lè)（Albert Bourla）在世界經(jīng)濟(jì)論壇期間表示，新冠病毒可能會(huì)一直存在,，輝瑞正努力開(kāi)發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗,。

艾伯樂(lè)認(rèn)為，新冠疫情已持續(xù)三年,，但某種程度上,，世界并未對(duì)下一次全球健康危機(jī)做好準(zhǔn)備。他表示,，對(duì)于如何應(yīng)對(duì)疫情,，各國(guó)政府尚未做出改變，且某些情況下還采取可能妨礙藥物開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新的監(jiān)管措施,。

對(duì)于世衛(wèi)組織（WHO）和美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）,，艾伯樂(lè)表示不滿,。他提出，“新冠帶來(lái)的重大教訓(xùn)是什么,？是幸好有一個(gè)既有私人推動(dòng)但也有學(xué)術(shù)界支持的蓬勃發(fā)展的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè),。”

艾伯樂(lè)表示,，新冠病毒可能會(huì)一直存在,，因此輝瑞正努力開(kāi)發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗,。此外,，他還說(shuō)道，輝瑞也在研究新冠病毒帶來(lái)的長(zhǎng)期后遺癥和感染后的并發(fā)癥,。

對(duì)于未來(lái)的規(guī)劃,，艾伯樂(lè)表示，輝瑞將在未來(lái)18個(gè)月里啟動(dòng)新藥推廣,，并以開(kāi)放態(tài)度迎接能夠助力輝瑞成長(zhǎng)的公司,。他說(shuō)，輝瑞不太會(huì)收購(gòu)像同等規(guī)模的制藥公司,，而是會(huì)瞄準(zhǔn)規(guī)模較小,、具有“突破性”科學(xué)技術(shù)及藥物產(chǎn)品的公司。他說(shuō)道,，“我們很樂(lè)意進(jìn)行收購(gòu),，希望達(dá)成眾多交易?！?/p>

此外,，艾伯樂(lè)還預(yù)測(cè)，未來(lái)十年里,，生物學(xué)會(huì)持續(xù)進(jìn)步,，輔以人工智能以及不斷改進(jìn)的技術(shù)，癌癥和其他疾病的治療方面或?qū)⒂瓉?lái)突破,?！拔磥?lái)10年，我們將看到科學(xué)的復(fù)興,?！?/p>

新冠產(chǎn)品占比超50%

已成輝瑞最大收入來(lái)源

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年,，新冠口服藥Paxlovid銷(xiāo)售額已達(dá)到96億美元,。輝瑞表示，自2022年一季度以來(lái),，Paxlovid在美國(guó)區(qū)域的處方增長(zhǎng)了近5倍,，且在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)著超過(guò)90%的市場(chǎng)份額,。

而其第三季度Paxlovid的銷(xiāo)售額達(dá)到75.14億美元，去年前三季度,，輝瑞新冠口服藥收入達(dá)171.99億美元（約合人民幣1176億元）,。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好,，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展,。

據(jù)輝瑞最新財(cái)報(bào)，2022三季度,，輝瑞營(yíng)收226.38億美元,，同比降低6%，高于預(yù)期的210.44億美元,，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻(xiàn),，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)2%；凈利潤(rùn)為86.08億美元,，同比增長(zhǎng)6%,，預(yù)期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元,，較去年同期增長(zhǎng)40%,。

雖然三季度營(yíng)收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績(jī)指引,，預(yù)計(jì)2022年?duì)I收為995億至1020億美元,，此前預(yù)期為980億至1020億美元，預(yù)計(jì)2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元,，此前預(yù)期為6.3至6.45美元,。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年?duì)I收指引,，從320億美元上升至340億美元,，新冠口服藥Paxlovid的營(yíng)收指引仍為220億美元。

來(lái)源：輝瑞三季報(bào)

業(yè)務(wù)方面,，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收為223.19億美元,，同比下降5%。其中,，初級(jí)醫(yī)療保健業(yè)務(wù)營(yíng)收158.46億美元,，同比下降5%；專(zhuān)業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)營(yíng)收為34.04億美元,，同比下降9%,；腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收為30.7億美元，與上年同期基本持平,。此外,，輝瑞旗下CDMO和API供應(yīng)商CentreOne營(yíng)收為3.19億美元,，同比下降39%。

近幾年,，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關(guān)注的單品,。從具體產(chǎn)品業(yè)績(jī)來(lái)看，去年三季度,，新冠疫苗Comirnaty直接銷(xiāo)售和相關(guān)收入達(dá)到44.02億美元,，較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷(xiāo)售額達(dá)到75.14億美元,。去年前三季度,，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%,，新冠口服藥收入171.99億美元,。

來(lái)源：輝瑞三季報(bào)

從輝瑞目前的營(yíng)收結(jié)構(gòu)來(lái)看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％,，新冠產(chǎn)品在其營(yíng)收中占比已經(jīng)超過(guò)一半。

圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)

輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)表示：“在未來(lái)18個(gè)月里,，預(yù)計(jì)將有多達(dá)19種新產(chǎn)品或適應(yīng)癥上市,，其中包括已經(jīng)開(kāi)始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來(lái)看,，這19個(gè)產(chǎn)品大部分中的許多項(xiàng)目在很大程度上降低風(fēng)險(xiǎn),，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應(yīng)癥。

輝瑞首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強(qiáng)勁,，尤其是在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好,。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展?！?/p>

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編輯：陳娥

審核：林翠慧 林珺