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國家藥監(jiān)局附條件批準兩款新冠病毒感染治療藥物上市

2023-01-29 16:06 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng),、央視新聞客戶端

近日,,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市,。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥,。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,,及時提交后續(xù)研究結(jié)果,。

來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)、央視新聞客戶端

編輯:陳娥

審核:林翠慧 林珺

責(zé)任編輯:陳娥





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