寧德網(wǎng)

東南網(wǎng)消息 為提高藥品供應保障能力,、更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,，近日,，福建省政府辦公廳出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,。

《實施意見》提出,，要促進仿制藥研發(fā),，引導藥品精準開展仿制,。鼓勵仿制臨床必需,、療效確切,、供應短缺的藥品,，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品,。加強仿制藥技術攻關，鼓勵福建省科研機構(gòu),、龍頭企業(yè),、醫(yī)院等積極創(chuàng)建重大仿制藥技術創(chuàng)新平臺，建立仿制藥技術攻關聯(lián)盟,，提升福建省仿制藥產(chǎn)業(yè)化水平,。

要提升仿制藥質(zhì)量療效。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,，進一步優(yōu)化審評審批流程,，提高仿制藥上市審評審批效率。同時,，提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,，突破提純、質(zhì)量控制等關鍵技術,，提高工藝制造水平,。

要加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,。以風險排查為主線,，加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn),、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料,、摻雜使假等違法違規(guī)行為,，建立藥品流通監(jiān)管追溯體系，加強不良反應監(jiān)測和質(zhì)量抽查,，強化責任追究,，檢查和處罰結(jié)果向社會公開，并及時采取風險防控措施,。

《實施意見》強調(diào),，要完善支持政策，促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭,，及時納入采購目錄,。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，促進仿制藥替代使用。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥,。

《實施意見》明確，將積極落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,。仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術,、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用,，符合條件的按照有關規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除,。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅,。仿制藥企業(yè)在2018年1月1日至2020年12月31日期間新購進的設備、器具,，單位價值不超過500萬元的,，允許一次性計入當期成本費用在計算應納稅所得額時扣除，不再分年度計算折舊;單位價值超過500萬元的,，按規(guī)定享受其他加速折舊政策,。(記者 嚴順龍)