九價宮頸癌疫苗有條件批準上市
寧德網
科技日報消息 1日,,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,,為加快新藥進口注冊進程,,滿足公眾用藥需求,該局于4月28日有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市,。至此,,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。
據(jù)介紹,,HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗,。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型,、16型,、18型,、31型,、33型、45型,、52型,、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成,。
該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌,、外陰癌、陰道癌,、肛門癌,、生殖器疣、持續(xù)感染,、癌前病變或不典型病變,。對此次批準上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市產品或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者,不應再次接種本品,。
至于公眾關心的疫苗價數(shù)越高是不是越好?北京協(xié)和醫(yī)院婦產科主任醫(yī)師譚先杰表示,,目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類,。
二價疫苗,可預防由HPV16和HPV18型病毒感染,,適用于9至25歲的女性;四價疫苗可預防6,、11、16,、18型HPV感染,,適用于20至45歲女性。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,。
國內研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,,目前國內上市的二價和四價疫苗,,能夠防控84.5%宮頸癌風險,而九價疫苗可預防92.1%的宮頸癌,。公眾可根據(jù)自身年齡和經濟狀況,,選擇接種不同價型的HPV疫苗。
隨著HPV疫苗的走紅,,人們對宮頸癌似乎也陷入了另外一個誤區(qū),,認為一旦感染上了HPV病毒,就會發(fā)展成癌,。對此,,北京大學第一醫(yī)院婦產科宮頸診療中心負責人、副主任醫(yī)師趙健解釋,,宮頸癌是長期持續(xù)感染HPV的結果,,有性生活的婦女一生中感染HPV的可能性高達80%,只有極少數(shù)人會發(fā)展成癌,。對大多數(shù)人而言,,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,,不用過于緊張,。(付麗麗)
責任編輯:葉朝玉