寧德市開展無菌和植入性等醫(yī)療器械檢查
寧德網消息(寧德晚報記者 吳寧寧)日前,,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,,寧德市將開展2018年無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作,。
據了解,該局對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)主要檢查:購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整,;是否經營未經注冊或者備案,、無合格證明文件以及過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,;是否具有與所經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力,。
該局明確,,此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,,須要求相關單位限期整改,,并積極開展復查,,督促整改到位,,經營企業(yè)和使用單位復查數量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)(單位)數的20%。對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,,應依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定進行處理,情節(jié)嚴重的,,應及時移交相關部門,,并予以曝光。
責任編輯:葉朝玉