寧德市開(kāi)展無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械檢查
寧德網(wǎng)消息(寧德晚報(bào)記者 吳寧寧)日前,,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,寧德市將開(kāi)展2018年無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。
據(jù)了解,,該局對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要檢查:購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,;是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案,、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求,;是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,。
該局明確,此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,,須要求相關(guān)單位限期整改,,并積極開(kāi)展復(fù)查,督促整改到位,,經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位復(fù)查數(shù)量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)(單位)數(shù)的20%,。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,,情節(jié)嚴(yán)重的,,應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)部門(mén),并予以曝光,。
責(zé)任編輯:葉朝玉