北京市衛(wèi)生健康委11日表示,，截至目前，北京已有超過(guò)100萬(wàn)人接受了新冠疫苗接種,。對(duì)于9類(lèi)重點(diǎn)人群,，預(yù)計(jì)在1月15日前完成第一針劑接種，2月5日前完成全部?jī)舍樈臃N。那么,，關(guān)于疫苗的這些事兒,，你肯定想要了解。

79.34％的保護(hù)力意味著什么,？

這次接種的新冠病毒滅活疫苗,，根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中數(shù)據(jù)，其保護(hù)效力為79.34%,，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%,。這些數(shù)據(jù)意味著什么？打了疫苗還會(huì)感染新冠病毒嗎,？

中和抗體可以通俗地理解為能夠?qū)共≡w的抗體,，是疫苗起保護(hù)作用的基礎(chǔ)。99.52%的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率意味著,，在接種兩針疫苗的人中,，有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是,，產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護(hù)作用,，還需要抗體達(dá)到有效的濃度，并且由于個(gè)體差異,，相同濃度的抗體對(duì)不同人的保護(hù)作用可能也不同,。

該滅活疫苗的保護(hù)效力為79.34%，意味著有79.34%的受試者,，因?yàn)榻臃N了疫苗而受到保護(hù),，這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于世界衛(wèi)生組織提出的不低于50%的標(biāo)準(zhǔn)。疫苗的保護(hù)效力越高,，就可以更快更高效地實(shí)現(xiàn)群體免疫,。

　Ⅲ期臨床試驗(yàn)為何在國(guó)外做,？

新冠疫苗的研制需通過(guò)一,、二、三期臨床實(shí)驗(yàn),，我國(guó)首支新冠病毒疫苗是在Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中數(shù)據(jù)合格后才獲批附條件上市的,。臨床實(shí)驗(yàn)到底需要做些什么？三期臨床試驗(yàn)為何對(duì)疫苗至關(guān)重要,？

中國(guó)生物技術(shù)公司董事長(zhǎng) 楊曉明：第一個(gè)就是從實(shí)驗(yàn)室,，在臨床批準(zhǔn)試驗(yàn)之前進(jìn)行了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)，包括各種化學(xué)物理的檢測(cè),，包括試驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)的檢測(cè),，我們用了7種動(dòng)物。那么I期Ⅱ期臨床主要的觀(guān)察目標(biāo)也是安全性，我們也選出了有效的劑量,，同時(shí)血清學(xué)的檢測(cè)是一個(gè)很重要的有效性的指標(biāo),，就是可以殺滅病毒的抗體， 能夠在打了疫苗以后可以產(chǎn)生,。那么真正的疫苗上市的有效性,，應(yīng)該在我們Ⅲ期臨床試驗(yàn)，去到疾病流行的疫區(qū),，看看到底在實(shí)踐中有沒(méi)有效果,。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)必須在疫區(qū)進(jìn)行，因?yàn)橛腥吮桓腥?，才能證明有人因?yàn)榻臃N疫苗而不被感染,，這樣才能證明疫苗的保護(hù)力。由于國(guó)內(nèi)疫情得到了有效控制,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)只能到國(guó)外才能進(jìn)行大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評(píng)價(jià),。

接種的首支新冠疫苗為何是滅活疫苗？

我國(guó)首支獲批附條件上市的新冠疫苗是國(guó)藥中國(guó)生物北京公司生產(chǎn)的滅活疫苗,，滅活疫苗的免疫原理是什么,？有哪些優(yōu)勢(shì)？一起來(lái)了解,。

截至目前,，全國(guó)已累計(jì)接種新冠病毒滅活疫苗900多萬(wàn)劑次。滅活疫苗是將體外培養(yǎng)的新冠病毒進(jìn)行滅活和純化,，從而得到的疫苗。被滅活后的病毒沒(méi)有致病能力,，但仍然可以刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng),，使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專(zhuān)家 武桂珍：滅活實(shí)際上就用特殊的方法,，我們把活的毒株給它弄死了,，但是說(shuō)為什么（滅活疫苗）還有效呢？主要是我們保留它（滅活疫苗）的抗原,， 所謂的抗原就是能夠激起你（免疫系統(tǒng)）的反應(yīng),，保護(hù)性的反應(yīng)，產(chǎn)生抗體,，所以我們打完（滅活）疫苗以后,，我們要測(cè)中和抗體到底有沒(méi)有。

滅活疫苗的優(yōu)勢(shì)是采用傳統(tǒng)經(jīng)典的疫苗制備方式,，研發(fā)平臺(tái)成熟,、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好,，研發(fā)速度快,，且易于規(guī)模化生產(chǎn),，具有國(guó)際通行的安全性和有效性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),。滅活疫苗需要生產(chǎn)企業(yè)具備生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，具有較好的安全性和有效性,。

我國(guó)在滅活疫苗研制方面擁有較強(qiáng)的科研和生產(chǎn)能力,，現(xiàn)有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗,、手足口病疫苗等均為滅活疫苗,，武漢生物制品研究所和北京科興生物生產(chǎn)的兩款新冠疫苗，也同樣是滅活疫苗,。我國(guó)新冠疫苗研發(fā)分5條路線(xiàn),，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗,、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗,。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，截至2020年12月29日，全世界共有60種新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,，在處于三期臨床試驗(yàn)的15種疫苗中,，中國(guó)占據(jù)了5種。