人民日報

為加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,，保障公眾用藥安全,，國家藥監(jiān)局近日公布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，面向社會征求意見,。

征求意見稿明確,，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）或者藥品經(jīng)營企業(yè),。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行本辦法規(guī)定的持有人相關(guān)義務(wù),。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍,。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準文號的藥品,。沒有取得藥品零售資質(zhì)的,，不得向個人銷售藥品。疫苗,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品,，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售,。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品,、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥,。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實,、可靠,，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標記,。

藥品零售企業(yè)應(yīng)履行建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度,，實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查,，建立并實施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度等,。如果向個人銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,，配備執(zhí)業(yè)藥師,，指導(dǎo)合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)等,。

允許藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過自建網(wǎng)站,、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)具有滿足業(yè)務(wù)開展要求的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,。

對于開展藥品銷售的第三方網(wǎng)絡(luò)平臺的義務(wù),，征求意見稿明確規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進行檢查,，對交易行為進行監(jiān)督,，對發(fā)現(xiàn)的問題主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題及時報告藥品監(jiān)督管理部門,。平臺應(yīng)當(dāng)保存藥品展示信息,、交易記錄、銷售憑證,、評價與投訴舉報信息,。保存期限應(yīng)當(dāng)不少于3年，且不少于藥品有效期后1年,。

此外,，征求意見稿還明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理措施和法律責(zé)任。（記者 申少鐵）