柘榮開(kāi)展植入性醫(yī)療器械檢查
寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧 通訊員 謝再城) 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,,切實(shí)保障公眾用械安全有效,,近日,,柘榮縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展全縣無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,。
據(jù)悉,,該局在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查:購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,;是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明文件,、過(guò)期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;運(yùn)輸,、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求,。在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查:是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度;是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理,;是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件,;是否對(duì)植入和介入類(lèi)的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),,確保相關(guān)信息具有可追溯性等。
責(zé)任編輯:劉寧芬