柘榮開展植入性醫(yī)療器械檢查
寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧 通訊員 謝再城) 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,,切實(shí)保障公眾用械安全有效,近日,,柘榮縣市場監(jiān)管局開展全縣無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,。
據(jù)悉,,該局在經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查:購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,;是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書,、無合格證明文件、過期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求,。在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查:是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,;是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理;是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件,;是否對(duì)植入和介入類的器械建立使用記錄,,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),,確保相關(guān)信息具有可追溯性等,。
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