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日前,，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡(jiǎn)稱“通告”）稱,，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定。其中,，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度,。

根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)提示,，中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差,、炮制工藝有瑕疵,、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾?；鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性,，其手段包括顯微鑒別,、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法,；混懸型膏狀眼用半固體制劑內(nèi)含有顆粒物,，為避免眼部出現(xiàn)異物感，對(duì)粒度進(jìn)行檢驗(yàn),；總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度,；酸不溶性灰分指標(biāo)主要用于檢測(cè)中藥中泥土、沙石等雜質(zhì)的含量,。

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度,。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),，標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜,、含量測(cè)定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),，標(biāo)示為安國市平安藥業(yè)有限公司,、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司,、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司,、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分,、酸不溶性灰分、含量測(cè)定,。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分,。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司,、成都欣福源中藥飲片有限公司,、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀,、含量測(cè)定,。（詳見附件）

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,，開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三,、七十四,、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果,。