進口未批的境外藥品不再按假藥論處
8月26日,,十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會,,會議表決通過了新修訂的藥品管理法,,關(guān)于修改土地管理法,、城市房地產(chǎn)管理法的決定,,資源稅法,。值得一提的是,,通過后的藥品管理法第124條明確,,“未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰”,。
藥品管理法
不再列為假藥不等于降低處罰力度
十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過新修訂的藥品管理法,,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時隔18年后第一次全面修改,。如何更好地滿足群眾用藥需求,,更快用上好藥,用得起好藥?針對社會關(guān)切的焦點問題,,在26日全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發(fā)布會上,,國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛進行了回應(yīng)。
新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定,,對于未經(jīng)批準進口少量境外合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,可以減輕或者免予處罰,。
“這次對假藥劣藥的范圍進行修改,,沒有再把未經(jīng)批準進口的藥品列為假藥,是回應(yīng)百姓關(guān)切,。”劉沛表示,,同時也要看到,法律把未經(jīng)批準進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定,,并不等于降低了處罰力度,,而是從嚴設(shè)定了法律責任。
“從境外進口藥品,,必須要經(jīng)過批準,,這是本法的規(guī)定,這是一個原則,。沒有經(jīng)過批準的,,即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品,也不能進口,。”劉沛說,。
劉沛說,違反本法第124條規(guī)定,,構(gòu)成生產(chǎn),、進口、銷售假劣藥品的,,仍然按生產(chǎn),、進口、銷售假劣藥進行處罰,。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為,,違反規(guī)定的仍要處罰,并在法律責任中對違反管理秩序作了專門規(guī)定,。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法正在起草
網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是公眾關(guān)注的焦點,。有人認為,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,,會放大藥品安全風險,,帶來安全隱患,。也有意見認為,為滿足群眾的用藥需求,,對網(wǎng)售處方藥加強事中事后監(jiān)管,,優(yōu)化公共服務(wù),不要一禁了之,。
劉沛介紹,,藥品管理法在修訂過程中,對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題廣泛聽取各方面意見,,采取了包容審慎的態(tài)度,。新修訂的藥品管理法要求,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定,,并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等具體制定辦法,,同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售,為實踐探索留有空間,。
劉沛表示,,按照新修訂的藥品管理法,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅持線上線下相同標準,、一體監(jiān)管的原則,。“線上線下要一致”,對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體,,必須首先是取得了許可證的實體企業(yè),,線下要有許可證,線上才能夠賣藥,。網(wǎng)上銷售藥品,,要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。
考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性,,對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴格的要求,,比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,信息能共享,,確保處方的來源真實,保障患者的用藥安全,。此外,,配送也必須要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。
劉沛透露,,關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法,,正在起草過程中。下一步,,將以貫徹新修訂的藥品管理法為契機,,會同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見,,努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,更好地保障公眾的用藥權(quán)益,。
土地管理法
農(nóng)村集體建設(shè)用地可進入市場
自然資源部法規(guī)司司長魏莉華出席記者會時表示,,在土地征收方面,首次對土地征收的公共利益進行明確界定,。
“因為原來憲法和土地管理法都規(guī)定國家為了公共利益的需要可以征地,,但是什么是公共利益,長期以來沒有明確的法律規(guī)定,,特別是我們土地管理法又規(guī)定,,任何單位和個人使用土地必須使用國有土地,所以導(dǎo)致了征收成為獲得土地的唯一途徑,。”她說,,這次在總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,采用列舉的方式,,對于哪些是公共利益可以動用國家征收權(quán)作出了明確的界定,。“因軍事外交,政府組織實施的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、公益事業(yè),、扶貧搬遷和保障性安居工程,以及成片開發(fā)建設(shè)等六種情況確需要征地的可以依法實施征收,。”
魏莉華介紹,,這次新修改的土地管理法破除了農(nóng)村集體建設(shè)用地進入市場的法律障礙,“我們刪除了原來土地管理法第43條,,任何單位或個人需要使用土地的必須使用國有土地的規(guī)定,。增加規(guī)定農(nóng)村集體建設(shè)用地在符合規(guī)劃、依法登記,,并經(jīng)三分之二以上集體經(jīng)濟組織成員同意的情況下,,可以通過出讓、出租等方式交由農(nóng)村集體經(jīng)濟組織以外的單位或個人直接使用,,同時使用者在取得農(nóng)村集體建設(shè)用地之后還可以通過轉(zhuǎn)讓,、互換、抵押的方式進行再次轉(zhuǎn)讓,。”她補充說,,這是土地管理法一個重大制度創(chuàng)新,取消了多年來集體建設(shè)用地不能直接進入市場流轉(zhuǎn)的二元體制,,為城鄉(xiāng)一體化發(fā)展掃除了制度性的障礙,。
在宅基地方面,新修改的土地管理法在原來一戶一宅的基礎(chǔ)上增加了戶有所居的規(guī)定,。魏莉華介紹說,,這次修改允許已經(jīng)進城落戶的農(nóng)村村民自愿有償退出宅基地,。“如果農(nóng)民不愿意退出宅基地,地方政府不能強迫其退出宅基地,,必須是在自愿有償?shù)幕A(chǔ)上,。”
資源稅法
強化節(jié)水意識 試點征收水資源稅
資源稅法將于2020年9月1日起施行。
在國家稅務(wù)總局財產(chǎn)和行為稅司司長卜祥來看來,,資源稅法是落實稅收法定原則,、完善地方稅體系的重要舉措,是綠色稅制建設(shè)的重要組成部分,。
據(jù)財政部稅政司巡視員徐國喬介紹,,與現(xiàn)行的資源稅制度相比,資源稅法主要有三個方面的變化:
一是統(tǒng)一了稅目,。對稅目進行統(tǒng)一規(guī)范,,將目前所有應(yīng)稅資源產(chǎn)品都在稅法中一一列明,所列稅目達164個,,涵蓋所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的礦種和鹽,。
二是調(diào)整了具體稅率確定的權(quán)限。資源稅法繼續(xù)采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率,,對實行幅度稅率的資源,,按照落實稅收法定原則的要求,明確其具體適用稅率由省級人民政府提出,,報同級人大常委會決定,。
三是規(guī)范了減免稅政策。對現(xiàn)行長期實行而且實踐證明行之有效的優(yōu)惠政策,,稅法作出了明確規(guī)定,。
資源稅法明確將試點征收水資源稅。對此,,徐國喬表示,,“征收水資源稅,主要是為了強化納稅人節(jié)水意識,,抑制地下水超采,,倒逼高耗水企業(yè)節(jié)水,提高用水效率,。對個人來說,,負擔是沒有增加的。”為了確保水資源稅改革試點工作于法有據(jù),,資源稅法授權(quán)國務(wù)院開展水資源稅改革試點,。
他表示,,下一步,,財政部門將會同有關(guān)部門充分考慮不同地區(qū)的水資源狀況,、取用水的類型和社會發(fā)展水平差異,完善水資源稅制度,,并且依照稅法規(guī)定,,向全國人大常委會報告,并提出修改建議,。(記者 孟亞旭)
責任編輯:陳美琪