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傳統(tǒng)中醫(yī)藥，品質(zhì)怎么保,？專家建議,，應(yīng)該指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)種植，讓有資質(zhì)的企業(yè)經(jīng)營種苗，擴大產(chǎn)地趁鮮加工的品種范圍,，建立更為完善的中藥材和中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),，另外，加強事中監(jiān)管,、事后追懲,，形成全程監(jiān)管，并促成全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)力的模式,。

中藥飲片,、中成藥質(zhì)量，事關(guān)中醫(yī)臨床用藥安全,。

醫(yī)得準(zhǔn),，方子對，但藥不靈,，照樣影響療效,，長此以往，會砸了中醫(yī)這塊金字招牌,。專家表示,，應(yīng)該規(guī)范種植、炮制到位,、全程監(jiān)管,、源頭治理，保障中藥質(zhì)量穩(wěn)定可控,，為百姓健康造福,。

問

源頭種植咋規(guī)范

國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017年全國中藥材種植面積較上年增長3.5%,，種植面積達到3466.89萬畝（不含林地和野生藥材）,，家種藥材供應(yīng)量持續(xù)增加。專家指出,，要警惕出現(xiàn)道地藥材異地種植,，以及種植過程中使用農(nóng)藥、化肥等現(xiàn)象,，影響藥材種植質(zhì)量,。

中國中藥協(xié)會中藥飲片專委會理事長任玉珍說，中藥材作為中藥飲片的原料,，其種植和采收加工決定著中藥飲片質(zhì)量,。中藥材種植受種源、環(huán)境,、技術(shù),、管理,、采收加工、倉儲運輸?shù)榷喾矫嬉蛩氐挠绊?，處理不好,，會造成中藥材質(zhì)量參差不齊。在栽培技術(shù)上,，要警惕使用化肥,、助壯劑、膨大劑等現(xiàn)象,；在栽培模式上,，西苗東栽、南藥北種等現(xiàn)象,，也制約中藥飲片質(zhì)量的提升,。

“中草藥和一般植物的種植規(guī)律不一樣。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任于志斌分析,，中藥材種植不能缺乏良好的種植規(guī)范,，要建立強制標(biāo)準(zhǔn)，不能農(nóng)戶想怎么種就怎么種,。在采收環(huán)節(jié),，如果農(nóng)戶不按季節(jié)、不按部位采收,，也會影響中藥材的質(zhì)量,。

任玉珍建議，藥監(jiān),、衛(wèi)生,、農(nóng)業(yè)等部門組織力量加強人工種植藥材的研究，指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)種植,、科學(xué)采收加工,，從而提升中藥材質(zhì)量，保障其穩(wěn)定可控,，為中藥飲片的質(zhì)量提供支撐,。

中藥材質(zhì)量的源頭，在于種植,；種植的源頭,，又在于種子種苗。于志斌表示,，應(yīng)培育全國性的種子種苗公司,，建立統(tǒng)一的種植規(guī)范。要想提高中藥材質(zhì)量,，必須把好入口關(guān),，讓有資質(zhì)的企業(yè)經(jīng)營中藥材種子種苗,。

專家建議，以企業(yè)為主體全方位管理,，落實責(zé)任，種植好中藥材,。通過輔以合理的人員,、硬件、軟件,，對種植基地的基源種苗,、產(chǎn)地環(huán)境、栽培管理,、采收加工,、倉儲運輸?shù)确矫孢M行管理，生產(chǎn)出合格的中藥材,，并做到質(zhì)量可追溯,。

“中藥材種植，不能停留在經(jīng)驗層面,，應(yīng)該接軌現(xiàn)代農(nóng)業(yè),。從源頭提升中藥質(zhì)量，關(guān)鍵是做好頂層設(shè)計,。”原國家食品藥品監(jiān)督局副局長任德權(quán)說,。道地中藥材，是中藥現(xiàn)代化的新課題,。加強傳統(tǒng)地域的物候地理信息與中藥品質(zhì)關(guān)聯(lián)研究,，建立道地生態(tài)因子譜，把地域道地性上升到現(xiàn)代生態(tài)表述,，這些既有利于種植規(guī)程的完善,，也有利于其他符合道地生態(tài)要求的新地方種植藥材。

問

炮制工藝咋把控

中藥飲片,，是對中藥材進行加工炮制后的成品,。加工炮制能起到潔凈、減毒,、增（存）效或改變藥性的作用,。

中藥炮制，古來最講究適中,，“不及則功效難求,，太過則氣味反失。”目前,，有些中藥炮制存在的問題是不依法炮制,。比如,，附子需要經(jīng)過多道工序炮制減毒，如果減少漂洗次數(shù),，來增加飲片重量,，這就會影響藥材質(zhì)量。

此外,，為便于監(jiān)管,，有的飲片在產(chǎn)地不允許切片，但干燥后再進入企業(yè),，又難以切片,。中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國中藥協(xié)會中藥飲片質(zhì)量保障專委會主任肖永慶建議擴大允許產(chǎn)地趁鮮加工的品種范圍,，允許飲片生產(chǎn)企業(yè)購進產(chǎn)地適當(dāng)加工的中藥飲片半成品,。

如果出現(xiàn)炮制工藝簡化，或不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的現(xiàn)象,，人為地減少蒸制時間,，也會影響質(zhì)量。任玉珍表示,，應(yīng)該加強炮制規(guī)范,，杜絕局部存在的“一藥數(shù)法”“各地各法”現(xiàn)象，讓中藥飲片產(chǎn)品更好地實現(xiàn)全國大流通,。

肖永慶建議,，加強中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)地加工、炮制工藝以及輔料的綜合研究,，并進行產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)驗證,，從而建立更為完善的中藥材和中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)。將傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,，建立飲片炮制技術(shù)平臺,，促進中藥材的生產(chǎn)與科研。

問

流通環(huán)節(jié)咋監(jiān)管

中藥飲片市場如何保證質(zhì)量,，杜絕假冒偽劣,、以次充好？

中藥材既是藥品又是農(nóng)副產(chǎn)品,，其經(jīng)營未實行許可管理,，允許城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、社會群體組織,、單位及個人自由購銷中藥材,。中藥材既可在市場內(nèi)經(jīng)營，也可在市場外銷售,。任玉珍指出,，中藥材專業(yè)市場還存在市場經(jīng)營秩序規(guī)范難的問題,，還是要加強管理規(guī)范。專家表示,，監(jiān)管手段不可單一,，力量應(yīng)該繼續(xù)加強，控制害群之馬的偽劣中藥材流入市場,。

中藥飲片的種種性狀,，客觀上給監(jiān)管帶來執(zhí)法困難。任玉珍指出,，這反映出標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)定方面有待進一步完善,。建議建立和完善符合中藥飲片發(fā)展實際的監(jiān)管體系,、法律體系、標(biāo)準(zhǔn)體系,、政策體系,，完善長效監(jiān)管機制，促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,。

目前,，《藥品管理法》正在全面修訂，擬取消對藥企GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）,、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證,。于志斌認(rèn)為，隨著藥品監(jiān)管體制的轉(zhuǎn)變,，行業(yè)主管部門主動轉(zhuǎn)變職能,，加強事中監(jiān)管、事后追懲,，形成全程監(jiān)管,。各部門無縫對接，實行不定期的飛行檢測,，以促使企業(yè)主動提高質(zhì)量意識,。

任玉珍建議，工商,、藥監(jiān)等部門要加強對中藥材經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，使中藥材流通過程處于可控狀態(tài)。堅決查處中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為,，取締非法經(jīng)營活動,，凈化中藥材市場。加快制定統(tǒng)一的中藥材專業(yè)市場管理規(guī)范及中藥材專業(yè)市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),，研究制定中藥材初加工產(chǎn)品規(guī)范,、加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

國家藥監(jiān)局局長焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,，強調(diào)管理的規(guī)范性,、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管涉及上下游產(chǎn)業(yè),，需要各方協(xié)同努力,，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理,，促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和鞏固,。（王君平）